深圳商报·读创客户端记者 马强
据港交所官网信息，日前，杭州邦顺制药股份有限公司（以下简称：邦顺制药）向港交所主板提交上市申请，中信建投国际为其独家保荐人。此前，该公司曾于2026年1月22日递表港交所。
邦顺制药二次递表港交所最新招股书显示，邦顺制药于2020年成立，是一家处于商业化阶段的生物科技公司，专注于肿瘤及自身免疫性疾病创新疗法的发现、开发及商业化。公司已建立由两款核心产品（即贝泽昔替尼，一款选择性JAK2抑制剂，目前正在开发用于治疗多种适应症，包括骨髓纤维化(MF)、真性红细胞增多症(PV)及原发性血小板增多症(ET)，以及CX1440，一款处于注册性临床阶段的选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，目前正在开发用于治疗多种适应症，包括免疫性血小板减少症(ITP)、慢性荨麻疹(CU)及自身免疫性溶血性贫血(AIHA)）及五款处于临床前阶段的候选药物（即CX03、CX12、CX13、CX15及CX16）组成的产品管线。
公司以创新为刃，以商业为翼，目标是成为一家可持续发展、全方位整合的生物制药公司，具备药物发现、开发及商业化的能力。在上述治疗领域内，公司战略性地聚焦于打造适应症范围较竞争对手更广泛且更具差异化的口服小分子候选药物，旨在应对血液系统恶性肿瘤及自身免疫性疾病的高患病率问题。
根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，公司的核心产品贝泽昔替尼为中国内地用于治疗MF的首批三款获批的国产JAK抑制剂之一。在临床进展方面，贝泽昔替尼是中国内地排名第一的用于治疗PV的JAK抑制剂，以及全球排名第一的用于治疗ET的JAK抑制剂。在临床进展方面，公司的另一款核心产品CX1440是全球排名前三的用于治疗ITP的BTK抑制剂之一，以及全球排名前二的用于治疗CU及AIHA的BTK抑制剂之一。但公司概不保证最终能够成功开发核心产品或任何管线产品并将其上市。
公司的核心产品贝泽昔替尼为一款JAK2选择性抑制剂，用于治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN)，其适应症覆盖范围较现有疗法更广泛，且临床进展领先于行业平均水平。该产品为中国内地用于治疗MF的首批三款获批的国产JAK抑制剂之一。在临床进展方面，贝泽昔替尼是中国内地排名第一的用于治疗PV的JAK抑制剂，以及全球排名第一的用于治疗ET的JAK抑制剂，凸显其治疗潜力以及满足中国内地约55.39万例MPN患者需求的能力。根据弗若斯特沙利文的资料，中国内地MPN药物市场于2025年达到10亿美元，预期于2030年增加至15亿美元。
尽管大多数JAK抑制剂针对自身免疫性疾病，但公司专注于开发用于MPN的贝泽昔替尼，该领域仍存在大量临床需求且治疗选择有限。公司针对MF、PV及ET开展的临床试验显示，贝泽昔替尼具有良好的疗效及安全性，支持其在JAK抑制剂中的竞争优势。于2024年8月，公司已就贝泽昔替尼用于治疗MF向药品审评中心递交首个NDA，并已于2026年4月获得NDA批准。除MPN外，贝泽昔替尼在其他由JAK‑STAT信号通路异常激活所引发的疾病中可能具备进一步开发潜力，包括移植物抗宿主病（GVHD）等存在大量未满足医疗需求的适应症。
市场机遇及竞争方面，根据弗若斯特沙利文的资料，于2025年，MF、PV及ET的全球患病人数已分别达约99.49万例、262.40万例及245.97万例，预计到2035年将分别达约128.87万例、406.78万例及318.60万例。JAK抑制剂在这些适应症中的竞争格局仍属有限。就MF而言，于海外市场及中国内地市场获批的JAK抑制剂数量均为四款，而海外市场及中国内地市场处于临床开发阶段的在研候选药物数量则分别为零款及一款。就PV而言，芦可替尼仍为唯一一款于海外市场获批的JAK抑制剂，其尚未于中国内地上市，而海外市场及中国内地市场处于临床开发阶段的在研候选药物数量均为两款，其中贝泽昔替尼的临床进展最快，已完成其III期临床试验。就ET而言，概无JAK抑制剂于任何市场获批，且贝泽昔替尼为全球唯一一款处于临床开发阶段的用于治疗该适应症的在研候选药物。
研发是公司业务战略的核心支柱。于2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月，核心产品贝泽昔替尼及CX1440产生的研发成本分别约为5400万元、6860万元、2870万元及3310万元，分别占相应期间营运开支（包括销售及营销开支、研发成本及行政开支）总额的70.3%、34.6%、71.2%及46.7%。
于往绩记录期间，公司的收入主要源自临床前项目相关的技术转让。于2024年、2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月，公司的收入分别为90万元、50万元、零。于往绩记录期间，公司于2026年4月就贝泽昔替尼用于治疗MF取得NDA批准，但并无从产品销售中产生任何收入。
风险因素方面，邦顺制药于招股书中提示，于往绩记录期间，公司已发生亏损净额，并预计在可预见的未来公司将继续发生亏损净额，且可能无法实现或维持盈利。
生物制药产品开发投资本身具有不确定性，涉及大量前期支出。于2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月，公司分别产生亏损净额为8844万元、2.985亿元、8016万元。
招股书解释说，于往绩记录期间，公司的亏损净额主要归因于：公司在研发活动上的重大投资，以开发候选药物及技术平台；股权赎回负债公允价值的变化，以及与业务扩张相关的行政开支增加。公司创造收入及实现盈利的能力在很大程度上取决于公司能否成功将候选药物推进到临床开发的后期阶段并获得监管批准，而该过程可能无法及时完成，甚至根本无法实现。公司预计在可预见的未来将继续产生亏损净额，且随着公司继续（其中包括）推进正在进行及计划进行的研发活动、扩大公司的业务规模以支持公司的研发、临床及潜在的商业化活动，相关亏损规模可能会扩大。倘若公司的任何候选药物在临床开发阶段失败、未获监管机构批准，或者即使获得批准亦未能获得市场认可，公司可能永远无法实现盈利。即使公司实现了盈利，亦可能无法在后续期间保持盈利状态。公司过往的亏损及预期的未来亏损已经并将继续对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
招股书还提示，公司于往绩记录期间产生净负债、净流动负债及净经营性现金流出，且这些情况可能持续至可预见未来，并使公司面临流动资金风险。
截至2024年及2025年12月31日以及2026年6月30日，公司的净负债分别为4.114亿元、6.145亿元及6.946亿元，而公司截至相同日期的净流动负债分别为4.675亿元、人民币7.09亿元及8.082亿元，主要由于股权赎回负债记录为流动负债。这些附特别权利的股权乃向公司的前投资者发行，并将于后自动转换为普通股，届时赎回负债将自负债终止确认。净负债状况及净流动负债状况可能使公司面临流动资金及财务风险。
于2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月，公司的经营活动所用现金流量净额分别为-6273万元、-9637万元、-6755万元。公司可能不时经历经营现金流量净流出。公司作出该估计所依据的假设可能被证明有误，且公司耗尽现有资本资源的速度可能比公司目前的预期更快。倘公司无法维持足够的营运资金，公司可能无法持续经营公司的业务。
审读：张家彭
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